Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης

1 thought on “B΄ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ : Σύνταξη Τεχνικών Προδιαγραφών Αντικείμενο Διαγωνισμού: «Αντιδραστηρίων Ανοσολογικού Εργαστηρίου»”

1. Προς Π. Γ. Ν. ΕΒΡΟΥ ( Π.Γ.Ν. ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΙΣ & Γ.Ν. ΔΙΔΥΜΟΤΕΙΧΟΥ)

   Γραφείο προμηθειών
   15/11/2018

   Θέμα : Προτάσεις για τη δημόσια διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια Αντιδραστηρίων Aνοσολογικού Εργαστηρίου

   Στα πλαίσια της πρόσκλησης για την υποβολή προτάσεων για τη δημόσια διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια αντιδραστηρίων Ανοσολογικού Εργαστηρίου, με ημερομηνία κατάθεσης την 16/11/2018 και αριθμό πρωτοκόλλου 23833

   Παρατηρήσαμε ότι έχετε λάβει υπ’όψιν τις προτάσεις μας για το ανοσολογικό εργαστήριο.
   Σε αυτό το σημείο όμως παρακαλούμε να προσθέσετε πίνακα ειδών με αρίθμηση και ποσότητες για τα προγράμματα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας , προκειμένου να μπορούμε να προσφέρουμε σε ηλεκτρονικό διαγωνισμό.

   Ειδικότερα προτείνουμε :

   Προγράμματα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας

   1.Πρόγραμμα για εξωτερική αξιολόγηση της ποιότητας των εξετάσεων αντιστρεπτολυσίνης.Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον τέσσερις φορές ετησίως (με δικαίωμα του εργαστηριου να επιλεξει τον αριθμό κύκλων ) με αναλυση σε δυο ετοιμα αυθεντικα ανθρωπινα δειγματα από μοναδικό δότη σε κάθε κύκλο για να αποφευγονται τα σφαλματα ανασυστσασης και να μπορουν τα αποτελεσματα να αξιολογηθουν κλινικα

   2.Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας των εξετάσεων ηλεκτροφόρησης πρωτεϊνών και ανοσοκαθήλωσης. Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον τέσσερις φορές ετησίως (με δικαίωμα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων), με ανάλυση σε δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματα σε κάθε κύκλο, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά – χαμηλά

   3.Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας, των εξετάσεων για αλλεργίες. Συγκεκριμένα στο πρόγραμμα να ελέγχονται συγχρόνως ( Total IgE, specific IgEs;allergen mixes and allergen components ) Το πρόγραμμα να διενεργείται τέσσερις φορές ετησίως .Σε κάθε κύκλο να αναλύονται τρία έτοιμα προς χρήση, υγρά ανθρώπινα δείγματα, για να αποφεύγονται αφ ενός τα σφάλματα ανασύστασης και αφ ετέρου να ελέγχονται συγχρόνως όλα τα πιθανά αλλεργιογόνα . Σε κάθε κύκλο να ελέγχονται η Total IgE, η Specific IgE , τα allergen mixes και allergen components και στα τρία έτοιμα δείγματα, για να γίνεται συνεκτίμηση των αποτελεσμάτων.

   4. Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας, των εξετάσεων: ANCA and GbmAb (Anti-neutrophilic cytoplasmic antibodies, Myeloperoxidase antibodies, Proteinase-3 antibodies and Glomerular basement membrane antibodies ) pro and post analytical Το πρόγραμμα να διενεργείται δύο φορές ετησίως. Σε κάθε κύκλο να αναλύονται τουλάχιστον δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματα για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως όλα τα πιθανά αντισώματα.

   5,. Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας, των εξετάσεων : Antinuclear antibodies ( ANA, ENAAb, RNPAb, SmAb, SSAAb, SSBAb, Sci70Ab, CentAb, Jo1Ab, DNAnAb (dsDNA), HistAb ) Το πρόγραμμα να διενεργείται δύο φορές ετησίως. Σε κάθε κύκλο να αναλύονται τρία έτοιμα ανθρώπινα δείγματα σε κάθε κύκλο, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως όλα τα πιθανά αντισώματα.

   6,Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας των εξετάσεων Autoimmune liver disease και gastric parietal cell antibodies (Liver kidney microsomal antibodies, Smooth muscle antibodies, Mitochondrial antibodies, Gastric parietal cell antibodies). Το πρόγραμμα να διενεργείται δύο φορές ετησίως, με ανάλυση τουλάχιστον δύο έτοιμων ανθρωπίνων δειγμάτων σε κάθε κύκλο, για αποφυγή σφαλμάτων ανασύστασης και για έλεγχο συγχρόνως διαφορετικά αντισώματα.

   7,Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας, των εξετάσεων: Coeliac disease (Endomysium antibodies, tissue transglutaminase antibodies, deamidated gliadin peptide antibodies. :Quantitative for ( tTGAbA ,tTGAbG, DGPAbA, DBGPAbG) Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον δύο φορές ετησίως ( με δικαίωμα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων), με ανάλυση σε τουλάχιστον δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματα, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως διαφορετικά αντισώματα

   8,Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας, των εξετάσεων: Phospholipid antibodies (Phospholipid antibodies, Cardiolipin antibodies (IgG and IgM), β2Glycoprotein antibodies (IgG+ IgM) Quantitative and Qualitative Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον μία φορά ετησίως, με ανάλυση σε τουλάχιστον δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματα, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως τα διαφορετικά αντισώματα.

   9,Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας, των εξετάσεων : Rheumatoid factor and citrullic peptide antibodies(Qualitative and quantitative RF, cyclic citrullinated peptide antibodies). Το πρόγραμμα να διενεργείται τέσσερις φορές ετησίως, με ανάλυση σε τουλάχιστον δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματα σε κάθε κύκλο, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως διαφορετικά αντισώματα φάση

   10.Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας, των εξετάσεων :Thyroid gland antibodies ποιοτικός και ποσοτικός προσδιορισμός,(Thyroglobulin antibodies and thyroid peroxidase antibodies.) Το πρόγραμμα να διενεργείται δύο φορές ετησίως, με ανάλυση σε τουλάχιστον δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματα σε κάθε κύκλο, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως διαφορετικά αντισώματα

   11.Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας, των εξετάσεων:TSH receptor Antibodies , ποιοτικός και ποσοτικός προσδιορισμός αντισωμάτων(Thyroid stimulating hormone receptor antibodies ). Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον δύο φορές ετησίως. Σε κάθε κύκλο να αναλύονται τουλάχιστον δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματαγια να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως διαφορετικά αντισώματα.

   12.Πρόγραμμα διαδικτυακό για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας, της διαγνωστικής ικανότητας των εξετάσεων για αυτοάνοσα νοσήματα, μέσω ψηφιακών εικόνων Το πρόγραμμα ελέγχει την ικανότητα αξιολόγησης σε εξετάσεις ανοσοφθορισμού.Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον μία φορά ετησίως.Σε κάθε κύκλο να αποστέλλονται 3-5 περιστατικά για αξιολόγηση σε ψηφιακές εικόνες και να υπάρχει δυνατότητα με το ίδιο κόστος να αποστέλλονται πέντε διαφορετικές απαντήσεις .

   13. Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας για τις εξετάσεις των πρωτεϊνών σε ανοσοχημικούς προσδιορισμούς για (Alpha-1-antitrypsin, alpha-2-macroglobulin, albumin, ceruloplasmin, complement C3, complement C4, haptoglobulin, hemopexin,IgA, IgG, IgLcKappa, IgLcLamda, IgLcKappa free, IgM, orosomucoid, pre-albumin, RBP, transferring και transferring receptor).Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον τέσσερις φορές ετησίως, ενώ με κάθε αποστολή να αναλύονται δύο έτοιμα προς χρήση ανθρώπινα δείγματα δύο επιπέδων για να ελέγχονται συγχρόνως και τα υψηλά και τα χαμηλά επίπεδα δραστικότητας.

   .

   .

   Reply