ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ Α΄ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ

  1. 19 Σεπτεμβρίου 2018

    θα παρακαλούσαμε στα είδη με Α/Α 259 έως και 385 να σβηστεί η φράση κλώνος χχχχχ, διότι ο συγκεκριμμένος κλώνος σε καθε Α/Α περιγράφει αντιδραστήρια μιας συγκεκριμμενης εταιρείας, άρα σε περίπτωση διαγωνισμού με συνοδό εξοπλισμό, δεν μπορεί να προσφέρει άλλη εταιρεία. Επίσης κάθε εταιρεία αντιδραστηρίων έχει τους δικούς της κλώνους και τα χρησιμοποιεί στα αντίστοιχα μηχανήματα της ή και σε αναλυτές άλλων εταιρειών, καθώς τα συστήματα κυτταρομετρίας ροής είναι ανοιχτά για ανάλυση με αντιδραστήρια όλων των εταιρειών.
    ευχαριστώ πολύ

    Δημήτρης Μπουγιουκλής
    Βιολόγος Msc

  2. 24 Σεπτεμβρίου 2018

    Προς Π. Γ. Ν. ΕΒΡΟΥ ( Π.Γ.Ν. ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΙΣ & Γ.Ν. ΔΙΔΥΜΟΤΕΙΧΟΥ)
    Γραφείο προμηθειών
    24/09/2018

    Θέμα : Προτάσεις για τη δημόσια διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια Αντιδραστηρίων Εργαστηρίων

    Στα πλαίσια της πρόσκλησης για την υποβολή προτάσεων για τη δημόσια διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια αντιδραστηρίων εργαστηρίων, με ημερομηνία κατάθεσης την 27/09/2018
    θα θέλαμε να σας προτείνουμε να προσθέσετε προγράμματα για τον εξωτερικό έλεγχο της ποιότητας , που θα συμβάλουν στα ακόλουθα:

    1. για την εγκυρότητα της αξιοπιστίας των αποτελεσμάτων σας ,
    2. για την εφαρμογή της εγκυκλίου της ΕΠΥ Αρ.Πρωτ 919, 16/02/2016 με την οποία επιβάλλεται ο εσωτερικός και εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος, και μάλιστα από ανεξάρτητο κατασκευαστή και προμηθευτή
    3. και τέλος ως προαπαιτούμενο στα πλαίσια πιστοποίησης – διαπίστευσης των εργαστηρίων σύμφωνα με το νέο πρότυπο του ISO 15189.

    Προτείνουμε:

    A) Στον ΠΙΝΑΚΑ για το εργαστήριο Παθολογικής Ανατομικής :

    Να προστεθούν τα είδη:

    1. Εξωτερικός έλεγχος ποιότητας για τις εξετάσεις Ανοσοιστοχημείας

    2. Εξωτερικός έλεγχος ποιότητας για τις εξετάσεις Ιστοχημικές χρώσεις – Ποιότητα χρώσεων

    3. Εξωτερικός έλεγχος ποιότητας για τις εξετάσεις Ιστοπαθολογική διάγνωση με ψηφιακή μικροσκοπία

    Με τις ακόλουθες τεχνικές προδιαγραφές:

    1 .Ανοσοιστοχημεία

    Το εργαστήριο να λαμβάνει αποστολή 5 πλακιδίων με τομές παραφίνης από διαφορετικούς ιστούς ή multiblock προς χρώση, για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας των χρώσεων σε ανοσοιστοχημικές εξετάσεις και την απόδοση χειρονακτικών ή αυτόματων συστημάτων. Τα είδη των αντισωμάτων που αξιολογούνται και τα είδη των ιστών να διαφοροποιούνται από κύκλο σε κύκλο ( με τουλάχιστον 5 διαφορετικά αντισώματα ανά κύκλο χωρίς επιπλέον κόστος και δυνατότητα επιλογής του εργαστηρίου), ώστε να καλύπτονται όλα τα αντισώματα μέσα στον απαιτούμενο χρόνο και να διασφαλίζεται η δυνατότητα στο εργαστήριο σε συμμετοχή πολλών διαφορετικών θεμάτων. Να γίνεται διεργαστηριακή σύγκριση μεθόδων, αναλυτών και αντιδραστηρίων διεθνώς..Το πρόγραμμα να διενεργείται 3 φορές τον χρόνο και στο τέλος του χρόνου να χορηγείται πιστοποιητικό συμμετοχής.
    Να καταθέσει πελατολόγιο απαραίτητα στην Ελλάδα με κυριότερες παραδόσεις για τα προσφερόμενα είδη

    2. Ιστοχημικές χρώσεις – Ποιότητα χρώσεων

    Το εργαστήριο να λαμβάνει δύο πλακάκια, από επιχρίσματα ή τομές παραφίνης προς χρώση με τουλάχιστον δύο διαφορετικές χρώσεις σε κάθε κύκλο, για την εξωτερική αξιολόγηση της ποιότητας των χρώσεων. Οι χρώσεις θα διαφοροποιούνται από κύκλο σε κύκλο. Το εργαστήριο να επιστρέφει τα χρωματισμένα πλακίδια, με το πρωτόκολλο που ακολούθησε στον Οργανισμό που διενεργεί το πρόγραμμα με σκοπό την αξιολόγηση της μεθόδου και της ποιότητας των χρώσεων του.
    Σε κάθε κύκλο να αλλάζουν τα θέματα-χρώσεις, ώστε να διασφαλίζεται η δυνατότητα στο εργαστήριο σε συμμετοχή πολλών διαφορετικών θεμάτων. –χρώσεων. Να γίνεται διεργαστηριακή σύγκριση μεθόδων, αναλυτών και αντιδραστηρίων διεθνώς . Η τελική αναφορά (report) θα περιλαμβάνει σκορ για την ποιότητα της χρώσης με σχόλια από ειδικούς και την κατανομή των σκορ από κάθε συμμετέχον εργαστήριο
    Να καταθέσει πελατολόγιο απαραίτητα στην Ελλάδα με κυριότερες παραδόσεις για τα προσφερόμενα είδη
    Το πρόγραμμα να διενεργείται 2 φορές τον χρόνο και στο τέλος του χρόνου χορηγείται πιστοποιητικό συμμετοχής.
    Ο Οργανισμός που παρέχει το πρόγραμμα να είναι μη κερδοσκοπικός και ανεξάρτητος, ώστε να διασφαλίζεται η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων

    3. Ιστοπαθολογική διάγνωση – Ψηφιακή Μικροσκοπία

    Το εργαστήριο να λαμβάνει online με απευθείας σύνδεση πανομοιότυπες ψηφιακές εικόνες, υψηλής ευκρίνειας ώστε να εξασφαλίζει τη λήψη-επεξεργασία-ερμηνεία των ίδιων δειγμάτων (πανομοιότυπων εικόνων), συγχρόνως με όλα τα εργαστήρια παγκοσμίως, για να εξασφαλίζεται η αντικειμενική συγκρισιμότητα των αποτελεσμάτων των εργαστηρίων. Οι απαντήσεις από το εργαστήριο να αποστέλλονται επίσης online. Επίσης το πρόγραμμα του Διοργανωτή να διαθέτει αρχείο με το ιστορικό όλων των αποσταλμένων από το εργαστήριο αποτελεσμάτων, ώστε ανά πάσα στιγμή μετά την αξιολόγηση να είναι δυνατή η ανασκόπησή τους, καθώς επίσης η χρησιμοποίησή τους για λόγους εκπαίδευσης και ψηφιακής αρχειοθέτησης
    Το πρόγραμμα να αξιολογεί την παρατηρητικότητα και τη διάγνωση σε ιστοπαθολογικές εξετάσεις για διαφοροποίηση βαθμού κακοήθειας με on line λήψη ψηφιακών εικόνων υψηλής ευκρίνειας τουλάχιστον πέντε περιστατικά πλακάκια από διάφορους ιστούς, που διαφοροποιούνται από κύκλο σε κύκλο και συνοδεύονται από σύντομα ιστορικά για την αξιολόγηση των εργαστηρίων ως προς την παρατήρηση και τη διάγνωση. Κάθε εργαστήριο είναι δυνατό να αποστέλλει από ένα έως πέντε διαφορετικά αποτελέσματα, χωρίς επιπλέον κόστος. Σε κάθε κύκλο να αλλάζουν τα θέματα, ώστε να διασφαλίζεται η δυνατότητα στο εργαστήριο σε συμμετοχή πολλών διαφορετικών θεμάτων.
    Στα ρεπόρτ να περιλαμβάνεται η κατανομή των διαγνώσεων , το ποσοστό συμφωνίας των συμμετεχόντων και η αξιολόγηση-ερμηνεία ειδικών επιστημόνων από ομάδα εργασίας ως προς τη διάγνωση, καθώς επίσης και συστάσεις αναφορικά με την κλινική πορεία του ασθενούς βάση κλινικών δεδομένων.
    Το πρόγραμμα να διενεργείται δύο φορές τον χρόνο και στο τέλος του χρόνου χορηγείται πιστοποιητικό συμμετοχής.
    Ο Οργανισμός που παρέχει το πρόγραμμα να είναι μη κερδοσκοπικός και ανεξάρτητος, ώστε να διασφαλίζεται η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων.

    Γενικές απαιτήσεις:

    Ζητείται ολοκληρωμένη σειρά με τα ανωτέρω προγράμματα για την εξωτερική αξιολόγηση της ποιότητας στο παθολογοανατομικό εργαστήριο, από τον ίδιο διοργανωτή, για να μπορεί να γίνεται συνεκτίμηση των αποτελεσμάτων, επίσης σε περίπτωση που τα αποτελέσματα παρεκκλίνουν από τα αναμενόμενα, το εργαστήριο να μπορεί να βρει άμεσα τη λύση του τυχόν προβλήματος, από τον ίδιο προμηθευτή και να μην μετατοπίζεται το πρόβλημα από τον ένα προμηθευτή στον άλλο και τέλος να μην χρειάζεται εκπαίδευση διαφορετικών λογισμικών. Τα προγράμματα να είναι διαπιστευμένα με το ISO 17043

    Να καταθέσει πελατολόγιο στην Ελλάδα απαραίτητα, με τα αντίστοιχα είδη, διότι απαιτείται ιδιαίτερη εμπειρία του προμηθευτή, τόσο για την αρχική εκπαίδευση του εργαστηρίου αλλά και για την μετέπειτα ερμηνεία της αξιολόγησης των αποτελεσμάτων του εργαστηρίου από τον Οργανισμό, που διενεργεί τα προγράμματα.
    Επίσης υποχρεωτικά να καταθέσει δήλωση αποδοχής εκτέλεσης της σύμβασης από τον Οργανισμό, σε περίπτωση κατακύρωσης στον προμηθευτή, προκειμένου ο Οργανισμός να δεσμευτεί. για την συμμετοχή του νέου εργαστηρίου. Η προμηθεύτρια εταιρεία στην Ελλάδα και ο κατασκευαστής των υλικών του εξωτερικού ελέγχου ποιότητας να είναι ανεξάρτητοι από τον προμηθευτή στην Ελλάδα και τον κατασκευαστή αντιδραστηρίων και μηχανημάτων πιστοποιημένος με ISO 9001 : 2008, σύμφωνα με την Εγκύκλιο 919 του Υπουργείου Υγείας και τις οδηγίες του Συμβουλίου της Ευρώπης, για να εξασφαλιστεί η αντικειμενικότητα των αποτελεσμάτων. Επίσης η προμηθεύτρια εταιρεία να έχει εμπειρία στον έλεγχο ποιότητας και να εξειδικεύεται καθαρά σε θέματα εξωτερικού και εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να μην εμπλέκεται με προμήθεια αντιδραστηρίων ή με θέματα εκπαίδευσης , προετοιμασίας ή εγκατάστασης για διαπίστευση ή πιστοποίηση των εργαστηρίων, ώστε να μην υπάρχουν αντικρουόμενα συμφέροντα, για να εξασφαλίζεται η ανεξαρτησία και αντικειμενικότητα στην παροχή συμβουλών, για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων ποιότητας.

    Β) Στον ΠΙΝΑΚΑ για το Κυτταρολογικό εργαστήριο

    Να προστεθούν τα είδη:

    1 Εξωτερικός έλεγχος ποιότητας για τις εξετάσεις σε Συμβατικά γυναικολογικά τεστ, με ψηφιακή μικροσκοπία
    2 Εξωτερικός έλεγχος ποιότητας για τις εξετάσεις Υγρής φάσης ThinPrep σε γυναικολογικά τεστ, με ψηφιακή Μικροσκοπία
    3 Εξωτερικός έλεγχος ποιότητας για τις εξετάσεις σε μη γυναικολογικά τεστ, με ψηφιακή Μικροσκοπία

    Με τις ακόλουθες τεχνικές προδιαγραφές:

    Γενικές απαιτήσεις:

    Η εταιρεία προμηθευτής στην Ελλάδα να προσφέρει ολοκληρωμένη σειρά προϊόντων των ανωτέρω προγραμμάτων εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας, από τον ίδιο διοργανωτή, για να μπορεί αφ ενός να γίνεται συνεκτίμηση των αποτελεσμάτων και αφ ετέρου σε περίπτωση που τα αποτελέσματα παρεκκλίνουν από τα αναμενόμενα, το εργαστήριο να μπορεί να βρει άμεσα την λύση του τυχόν προβλήματος, από τον ίδιο προμηθευτή και να μην μετατοπίζεται το πρόβλημα από τον ένα προμηθευτή στον άλλο και για να μην χρειάζεται εκπαίδευση διαφορετικών λογισμικών, λόγω διαφορετικών διοργανωτών. Τα προγράμματα να είναι διαπιστευμένα με ISO 17043.

    .Η προμηθεύτρια εταιρεία στην Ελλάδα και ο κατασκευαστής των υλικών του εξωτερικού ελέγχου ποιότητας να είναι ανεξάρτητοι από τον προμηθευτή στην Ελλάδα και τον κατασκευαστή αντιδραστηρίων και μηχανημάτων πιστοποιημένος με ISO 9001 : 2008, σύμφωνα με την Εγκύκλιο 919 του Υπουργείου Υγείας και τις οδηγίες του Συμβουλίου της Ευρώπης, για να εξασφαλιστεί η αντικειμενικότητα των αποτελεσμάτων. Επίσης η προμηθεύτρια εταιρεία να έχει εμπειρία στον έλεγχο ποιότητας και να εξειδικεύεται καθαρά σε θέματα εξωτερικού και εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να μην εμπλέκεται με προμήθεια αντιδραστηρίων ή μηχανημάτων ή σε θέματα προετοιμασίας ή εκπαίδευσης των εργαστηρίων για διαπίστευση ή πιστοποίηση, ώστε να μην υπάρχουν αντικρουόμενα συμφέροντα, για να εξασφαλίζεται η ανεξαρτησία και αντικειμενικότητα στην παροχή συμβουλών, για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων ποιότητας. Να κατατεθεί δήλωση από τον κατασκευαστικό οίκο, αποδοχής της προμήθειας.
    Να κατατεθεί πελατολόγιο στην Ελλάδα, για τα αντίστοιχα είδη και οι κυριότερες παραδόσεις.
    Ο οργανισμός που διενεργεί τα προγράμματα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας, θα πρέπει να είναι διεθνώς αναγνωρισμένος, μη κερδοσκοπικός πιστοποιημένος με ISO 9001:2008
    Ο προμηθευτής να είναι πιστοποιημένος με ISO 9001:2008, να έχει εμπειρία ως προς την διεξαγωγή των προγραμμάτων για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας. Να αποδεικνύεται με κατάθεση πελατολογίου.

    Τέλος στο κόστος συμμετοχής να περιλαμβάνεται η αποστολή των δειγμάτων, με ψηφιακές εικόνες, η αξιολόγηση τους, οι αναφορές από τον οργανισμό για την απόδοση του εργαστηρίου και τέλος το πιστοποιητικό συμμετοχής του εργαστηρίου.

    1. Συμβατικά γυναικολογικά τεστ, με ψηφιακή μικροσκοπία
    Tα εργαστήρια να λαμβάνουν on line με απευθείας σύνδεση, τουλάχιστον πέντε περιστατικά με σύντομο ιστορικό και πανομοιότυπες εικόνες υψηλής ευκρινείας ανά περιστατικό. Οι εικόνες-δείγματα να είναι σκαναρισμένες από μικροσκόπιο από υλικό γυναικολογικών εξετάσεων με υλικό ρουτίνας, με Χρώση πλακιδίων Παπανικολάου.
    Να δίνεται η δυνατότητα σάρωσης και παρατήρησης των πλακιδίων και η δημιουργία- λήψη από το εργαστήριο συγκεκριμένων εικόνων, από περιοχές ενδιαφέροντος,επίσης να δίνεται η δυνατότητα καταχώρησης προς αξιολόγηση 1-5 διαφορετικών ατομικών αποτελεσμάτων, χωρίς επιπλέον κόστος Σε κάθε κύκλο να αλλάζουν τα θέματα, ώστε να διασφαλίζεται η δυνατότητα στο εργαστήριο σε συμμετοχή πολλών διαφορετικών θεμάτων.
    Το εργαστήριο να λαμβάνει με απ ευθείας σύνδεση (on line) τις ίδιες επακριβώς εικόνες και συγχρόνως με όλα τα εργαστήρια παγκοσμίως, ώστε να εξασφαλίζεται η αντικειμενική συγκρισιμότητα των εργαστηρίων.
    Οι απαντήσεις από το εργαστήριο να αποστέλλονται επίσης online, ώστε ανά πάσα στιγμή, μετά την αξιολόγηση να είναι δυνατή η ανασκόπησή τους, καθώς επίσης η χρησιμοποίησή τους για λόγους εκπαίδευσης και ψηφιακής αρχειοθέτησης.
    Στα ρεπόρτ να περιλαμβάνεται η κατανομή των διαγνώσεων, το ποσοστό συμφωνίας των συμμετεχόντων και η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων σύμφωνα με κλίμακα Παπανικολάου και κλίμακα Bethesda, ως προς τη διάγνωση καθώς επίσης και συστάσεις αναφορικά με την κλινική πορεία του ασθενή

    2.Υγρής φάσης (π.χ Thin prep) γυναικολογικά τεστ, με ψηφιακή Μικροσκοπία
    Tα εργαστήρια να λαμβάνουν on line με απευθείας σύνδεση, τουλάχιστον πέντε περιστατικά με σύντομο ιστορικό και πανομοιότυπες εικόνες υψηλής ευκρινείας ανά περιστατικό. Οι εικόνες-δείγματα να είναι σκαναρισμένες από μικροσκόπιο από υλικό γυναικολογικών εξετάσεων με Thin prep (υγρή φάση), με Χρώση πλακιδίων Παπανικολάου.
    Να δίνεται η δυνατότητα σάρωσης και παρατήρησης των πλακιδίων και η δημιουργία-λήψη συγκεκριμένων εικόνων, από περιοχές ενδιαφέροντος, επίσης να δίνεται η δυνατότητα καταχώρησης προς αξιολόγηση 1-5 διαφορετικών ατομικών αποτελεσμάτων, χωρίς επιπλέον κόστος. Σε κάθε κύκλο να αλλάζουν τα θέματα, ώστε να διασφαλίζεται η δυνατότητα στο εργαστήριο σε συμμετοχή πολλών διαφορετικών θεμάτων. .
    Το εργαστήριο να λαμβάνει με απ ευθείας σύνδεση (on line ) τις ίδιες επακριβώς εικόνες και συγχρόνως με όλα τα εργαστήρια παγκοσμίως, ώστε να εξασφαλίζεται η αντικειμενική συγκρισιμότητα των εργαστηρίων.
    Οι απαντήσεις από το εργαστήριο να αποστέλλονται επίσης online, ώστε ανά πάσα στιγμή μετά την αξιολόγηση να είναι δυνατή η ανασκόπησή τους, καθώς επίσης η χρησιμοποίησή τους για λόγους εκπαίδευσης και ψηφιακής αρχειοθέτησης.
    Στα ρεπόρτ να περιλαμβάνεται η κατανομή των διαγνώσεων , το ποσοστό συμφωνίας των συμμετεχόντων και η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων σύμφωνα με κλίμακα Παπανικολάου και κλίμακα Bethesda ως προς τη διάγνωση καθώς επίσης και συστάσεις αναφορικά με την κλινική πορεία του ασθενή

    3, Μη γυναικολογικά τεστ, με Ψηφιακή Μικροσκοπία
    Tα εργαστήρια να λαμβάνουν on line με απευθείας σύνδεση, τουλάχιστον πέντε περιστατικά με σύντομο ιστορικό, και πανομοιότυπες εικόνες υψηλής ευκρινείας, ανά περιστατικό. Οι εικόνες- δείγματα να είναι σκαναρισμένες από μικροσκόπιο να αφορούν μη γυναικολογικό υλικό. και να προέρχονται είτε από πλακίδια κύτταρο-φυγοκέντρησης με χρώση Παπανικολάου, ή κατευθείαν επίστρωση (προετοιμασίες επιχρισμάτων), ή με χρώση May-Grunwald-Giemsa.
    Να δίνεται η δυνατότητα σάρωσης και παρατήρησης των πλακιδίων και η δημιουργία-λήψη συγκεκριμένων εικόνων, από περιοχές ενδιαφέροντος, επίσης να δίνεται η δυνατότητα καταχώρησης προς αξιολόγηση 1-5 διαφορετικών ατομικών αποτελεσμάτων χωρίς επιπλέον κόστος. Σε κάθε κύκλο να αλλάζουν τα θέματα., ώστε να διασφαλίζεται η δυνατότητα στο εργαστήριο σε συμμετοχή πολλών διαφορετικών θεμάτων.
    Στα ρεπόρτ να περιλαμβάνεται η κατανομή των διαγνώσεων, το ποσοστό συμφωνίας των συμμετεχόντων και η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων σύμφωνα με κλίμακα Παπανικολάου και κλίμακα Bethesda ως προς τη διάγνωση καθώς επίσης και συστάσεις αναφορικά με την κλινική πορεία του ασθενούς.
    Το εργαστήριο να λαμβάνει με απ ευθείας σύνδεση (on line) τις ίδιες επακριβώς εικόνες και συγχρόνως με όλα τα εργαστήρια παγκοσμίως, ώστε να εξασφαλίζεται η αντικειμενική συγκρισιμότητα των εργαστηρίων
    Οι απαντήσεις από το εργαστήριο να αποστέλλονται επίσης online, ώστε ανά πάσα στιγμή μετά την αξιολόγηση να είναι δυνατή η ανασκόπησή τους, καθώς επίσης η χρησιμοποίησή τους για λόγους εκπαίδευσης και ψηφιακής αρχειοθέτησης

    Με εκτίμηση

    Αλφα ΜΕΝΤΙΚΑΛ

  3. 27 Σεπτεμβρίου 2018

    Αθήνα, 27 Σεπτεμβρίου 2018
    Αρ. Πρωτ.: 1166/27-09-2018

    ΠΡΟΣ ΤΗΝ
    4Η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΘΡΑΚΗΣ
    ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΕΒΡΟΥ
    ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ
    ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ
    ΥΠΟΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ
    ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ
    6Ο ΧΛΜ. ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ

    ΘΕΜΑ: ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΗΣ Α ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ, (CPV:33696500-0)

    Αξιότιμες Κυρίες Αξιότιμοι Κύριοι,

    Στα πλαίσια της διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών θα θέλαμε να υποβάλουμε τις παρακάτω παρατηρήσεις.

    ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ ΡΟΗΣ α/α 258-414

    Τεχνικές Προδιαγραφές Αντιδραστηρίων

    1. Tα μονοκλωνικά αντισώματα να είναι σε υγρή μορφή, έτοιμα προς χρήση, προερχόμενα από υβριδώματα ποντικού ή αρουραίου και όχι ασκητικού υγρού.

    2. Να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε χειροκίνητες ή και αυτοματοποιημένες διαδικασίες προετοιμασίας δείγματος με ή χωρίς βήματα πλύσεων.

    3. Τα προσφερόμενα μονοκλωνικά αντισώματα να προσφερθούν σεσημασμένα με διάφορες χρωστικές για την δυνατότητα ανάπτυξης ποικίλων συνδυασμών και την μέγιστη αξιοποίηση του υπάρχοντος και προσφερόμενου εξοπλισμού

    4. Τα μονοκλωνικά αντισώματα να συνοδεύονται από τις απαιτούμενες πιστοποιήσεις CE/IVD. Mονοκλωνικό Αντίσωμα που δεν διαθέτει πιστοποίηση CE/IVD θα προτιμηθεί μόνο σε περίπτωση που δεν υπάρχει καμία προσφορά με CE/IVD για το ζητούμενο αντίσωμα.

    5. Ζητούνται οι βέλτιστοι κλώνοι των μονοκλωνικών. Η επιτροπή έχει το δικαίωμα να ζητήσει αξιολόγηση αντιδραστηρίων με διαφορετικούς κλώνους από τους ζητούμενους.

    6. Για λόγους ISO όπου ζητείται κιτ θα πρέπει η προσφερόμενη εταιρία να δώσει κιτ.

    7. Η κατασκευάστρια εταιρία του κυτταρομετρητή που διαθέτει το εργαστήριο, θα πρέπει να δηλώσει την συμβατότητα τόσο των αναλωσίμων, όσο και των αντιδραστηρίων με τον αναλυτή.

    8. Τα μονοκλωνικά αντισώματα και τα αναλώσιμα να παραμένουν σταθερά για 6 μήνες από το άνοιγμα της συσκευασίας.

    Σε συνέχεια των τεχνικών προδιαγραφών για τα αντιδραστήρια, θα θέλαμε να υποβάλουμε στην επιτροπή επιλογές διαφορετικών αντιδραστηρίων λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η ζήτηση των συγκεκριμένων αντιδραστηρίων είναι η ίδια τουλάχιστον εδώ και μια δεκαετία. Σε αυτό το διάστημα έχουν αλλάξει, βελτιωθεί ή καταργηθεί, διάφορα από τα ζητούμενα αντιδραστήρια.

    Η επιτροπή μπορεί να αξιολογήσει τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, να αποφασίσει ποια θεωρεί βέλτιστα ώστε το εργαστήριο να εναρμονίσει τα πρωτόκολλα στην κυτταρομετρία με τα σημερινά δεδομένα, καθώς και να βελτιστοποιήσει την καθημερινή ρουτίνα του εργαστηρίου, μειώνοντας σαφώς το συνολικό κόστος του εργαστηρίου.

    Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ ΕΙΔΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
    259 CD1a ΒV510 ΚΛΩΝΟΣ ΗΙ149 100 TEST 1 FL 100 TEST
    260 CD1c ΒV421 ΚΛΩΝΟΣ F10/21A3 100 TEST 1 FL 100 TEST
    261 CD2 ΒV605 ΚΛΩΝΟΣ RPA-210 100 TEST 1 FL 100 TEST
    262 CD2 PE ΚΛΩΝΟΣ S5.2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    263 CD3 ALEXA FLUOR 700 ΚΛΩΝΟΣ SP34-2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    264 CD3 V450 ΚΛΩΝΟΣ SP34-2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    265 CD3 APC ΚΛΩΝΟΣ SK7 100 TEST 1 FL 100 TEST
    266 CD3 PECY7 ΚΛΩΝΟΣ SK7 100 TEST 1 FL 100 TEST
    267 CD3 V450 ΚΛΩΝΟΣ SP34-2 120 TEST 1 FL 120 TEST
    268 CD4 PERCPCY5,5 ΚΛΩΝΟΣ SK3 50 TEST 1 FL 50 TEST
    269 CD4 FITC ΚΛΩΝΟΣ SK3 100 TEST 1 FL 100 TEST
    270 CD4 ALEXA FLUOR 700 ΚΛΩΝΟΣ L200 100 TEST 1 FL 100 TEST
    271 CD5 ΒV510 ΚΛΩΝΟΣ UCHT2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    272 CD5 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ L17F12 100 TEST 1 FL 100 TEST
    273 CD5 PE ΚΛΩΝΟΣ L17F12 100 TEST 1 FL 100 TEST
    274 CD5 APC CY7 ΚΛΩΝΟΣ UCHT2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    275 CD5 APC ΚΛΩΝΟΣ L17F12 100 TEST 1 FL 100 TEST
    276 CD7 FITC ΚΛΩΝΟΣ M-T701 100 TEST 1 FL 100 TEST
    277 CD7 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ M-T701 50 TEST 1 FL 50 TEST
    278 CD7 ΒV605 ΚΛΩΝΟΣ M-T701 100 TEST 1 FL 100 TEST
    279 CD8 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ SK1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    280 CD8 PECY7 ΚΛΩΝΟΣ SK1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    281 CD10 PE ΚΛΩΝΟΣ ΗΙ10a 50 TEST 1 FL 50 TEST
    282 CD10 FITC ΚΛΩΝΟΣ ΗΙ10a 50 TEST 1 FL 50 TEST
    283 CD10 ΒV605 ΚΛΩΝΟΣ ΗΙ10a 100 TEST 1 FL 100 TEST
    284 CD11c FITC ΚΛΩΝΟΣ B-LYC6 100 TEST 1 FL 120 TEST
    285 CD11c PECY7 ΚΛΩΝΟΣ B-LY6 50 TEST 1 FL 50 TEST
    286 CD11b V450 ΚΛΩΝΟΣ ICRF44 120 TEST 1 FL 120 TEST
    287 CD13 ΒV510 ΚΛΩΝΟΣ WM15 100 TEST 1 FL 100 TEST
    288 CD14 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ MΨP9 100 TEST 1 FL 100 TEST
    289 CD14 PECY7 ΚΛΩΝΟΣ M5E2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    290 CD14 ALEXA FLUOR 700 ΚΛΩΝΟΣ M5E2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    291 CD15 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ MC480 50 TEST 1 FL 50 TEST
    292 CD16 APC ΚΛΩΝΟΣ B731 50 TEST 1 FL 50 TEST
    293 CD16 PECY7 ΚΛΩΝΟΣ B731 100 TEST 1 FL 100 TEST
    294 CD19 APC-H7 ΚΛΩΝΟΣ SJ25C1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    295 CD19 ALEXA FLUOR 700 ΚΛΩΝΟΣ HIBI9 100 TEST 1 FL 100 TEST
    296 CD19 BV605 ΚΛΩΝΟΣ SJ25C1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    297 CD19 PECY7 ΚΛΩΝΟΣ SJ25C1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    298 CD19 V500 ΚΛΩΝΟΣ HIBI9 100 TEST 1 FL 100 TEST
    299 CD20 ΒV605 ΚΛΩΝΟΣ ΗΙB22 100 TEST 1 FL 100 TEST
    300 CD20 APC-H7 ΚΛΩΝΟΣ L27 100 TEST 1 FL 100 TEST
    301 CD20 FITC ΚΛΩΝΟΣ L27 100 TEST 1 FL 100 TEST
    302 CD20 APC ΚΛΩΝΟΣ L27 100 TEST 1 FL 100 TEST
    303 CD20 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ L27 100 TEST 1 FL 100 TEST
    304 CD20 ALEXA FLUOR 700 ΚΛΩΝΟΣ 2H72 50 TEST 1 FL 50 TEST
    305 CD22 BV605 ΚΛΩΝΟΣ HIB22 100 TEST 1 FL 100 TEST
    306 CD22 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ HIB22 100 TEST 1 FL 100 TEST
    307 CD24 PE ΚΛΩΝΟΣ ML5 100 TEST 1 FL 100 TEST
    308 CD25 PE ΚΛΩΝΟΣ 2A3 50 TEST 1 FL 50 TEST
    309 CD25 ALEXA FLUOR 700 ΚΛΩΝΟΣ M-A251 50 TEST 1 FL 50 TEST
    310 CD26 ΒV421 ΚΛΩΝΟΣ L272 100 TEST 1 FL 100 TEST
    311 CD27 V500 ΚΛΩΝΟΣ M-T271 100 TEST 1 FL 100 TEST
    312 CD27 ALEXA FLUOR 700 ΚΛΩΝΟΣ M-T271 100 TEST 1 FL 100 TEST
    313 CD27 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ L128 50 TEST 1 FL 50 TEST
    314 CD28 PE ΚΛΩΝΟΣ L293 100 TEST 1 FL 100 TEST
    315 CD28 BV605 ΚΛΩΝΟΣ 28,2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    316 CD30 ΒV510 ΚΛΩΝΟΣ BERH8 100 TEST 1 FL 100 TEST
    317 CD31 V450 ΚΛΩΝΟΣ WM59 50 TEST 1 FL 50 TEST
    318 CD33 V450 ΚΛΩΝΟΣ WM53 50 TEST 1 FL 50 TEST
    319 CD33 PECY7 ΚΛΩΝΟΣ P67.6 100 TEST 1 FL 100 TEST

    320 CD34 APC ΚΛΩΝΟΣ 8G12 100 TEST 1 FL 100 TEST
    321 CD35 ΒV421 ΚΛΩΝΟΣ E11 100 TEST 1 FL 100 TEST
    322 CD36 FITC ΚΛΩΝΟΣ CLB-IVC7 50 TEST 1 FL 50 TEST
    323 CD38 ALEXA FLUOR 700 ΚΛΩΝΟΣ HIT2 50TEST 1 FL 50 TEST
    324 CD38 FITC ΚΛΩΝΟΣ HB-7 50 TEST 1 FL 50 TEST
    325 CD38 BV510 ΚΛΩΝΟΣ HIT2 100TEST 1 FL 100 TEST
    326 CD41 FITC ΚΛΩΝΟΣ ΗΙP-8 50 TEST 1 FL 50 TEST
    327 CD42 FITC ΚΛΩΝΟΣ BEB1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    328 CD43 APC-H7 ΚΛΩΝΟΣ 1G10 100 TEST 1 FL 100 TEST
    329 CD45 APC ΚΛΩΝΟΣ 2D1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    330 CD45 APC-H7 ΚΛΩΝΟΣ 2D1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    331 CD45 V450 ΚΛΩΝΟΣ 2D1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    332 CD45 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ 2D1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    333 CD45RA FITC ΚΛΩΝΟΣ L48 100 TEST 1 FL 100 TEST
    334 CD45RO APC ΚΛΩΝΟΣ UCHL-1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    335 CD56 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ B159 50 TEST 1 FL 50 TEST
    336 CD57 ΒV421 ΚΛΩΝΟΣ HNK-1 50 TEST 1 FL 50 TEST
    337 CD59 ΒV510 ΚΛΩΝΟΣ P282 100 TEST 1 FL 100 TEST
    338 CD62L APC ΚΛΩΝΟΣ DREG-56 100 TEST 1 FL 100 TEST
    339 CD64 FITC ΚΛΩΝΟΣ 10.1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    340 CD65 PE ΚΛΩΝΟΣ VIM8 50 TEST 1 FL 50 TEST
    341 CD71 FITC ΚΛΩΝΟΣ L01.1 100 TEST 1 FL 100 TEST
    342 CD79A PE ΚΛΩΝΟΣ 3A2-2E7 50 TEST 1 FL 50 TEST
    343 CD79A APC ΚΛΩΝΟΣ HM47 100 TEST 1 FL 100 TEST
    344 CD79A BV421 ΚΛΩΝΟΣ HM47 50 TEST 1 FL 50 TEST
    345 CD81 APC-H7 ΚΛΩΝΟΣ JS-81 100 TEST 1 FL 100 TEST
    346 CD103 ΒV605 ΚΛΩΝΟΣ BER-ACT8 50 TEST 1 FL 50 TEST
    347 CD117 APC ΚΛΩΝΟΣ 104D2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    348 CD117 PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ 104D2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    349 CD123 ΒV510 ΚΛΩΝΟΣ 9F5 50 TEST 1 FL 50 TEST
    350 CD138 ΒV605 ΚΛΩΝΟΣ M1I5 50 TEST 1 FL 50 TEST
    351 CD138 V500 ΚΛΩΝΟΣ M1I5 100 TEST 1 FL 100 TEST
    352 CD200 ΒV605 ΚΛΩΝΟΣ MRC-OX-104 50 TEST 1 FL 50 TEST
    353 CD200 V450 ΚΛΩΝΟΣ MRC-OX-104 50 TEST 1 FL 50 TEST
    354 CD200 BV510 ΚΛΩΝΟΣ MRC-OX-104 50 TEST 1 FL 50 TEST
    355 CD203 ΒV510 ΚΛΩΝΟΣ NP4D6 100 TEST 1 FL 100 TEST
    356 CD235 BV421 ΚΛΩΝΟΣ GA-R2 50 TEST 1 FL 50 TEST
    357 HLA DR ΒV605 ΚΛΩΝΟΣ G46-6 100 TEST 1 FL 100 TEST
    358 HLA DR PE ΚΛΩΝΟΣ L243 100 TEST 1 FL 100 TEST
    359 CD1 ΒV510 ΚΛΩΝΟΣ ΗΙ149 100 TEST 1 FL 100 TEST
    360 FMC7 FITC ΚΛΩΝΟΣ B44 50 TEST 1 FL 50 TEST
    361 CD3/MPO/CD79A FITC/PE/PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ 5B8/HM47/UCHT1 50 TEST 1 FL 50 TEST
    362 KAPPA APC ΚΛΩΝΟΣ TB28-2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    363 KAPPA BV510 ΚΛΩΝΟΣ G20-193 50 TEST 1 FL 50 TEST
    364 LAMBDA BV605 KΛΩΝΟΣ JDC-12 50 TEST 1 FL 50 TEST
    365 LAMBDAV450 KΛΩΝΟΣ JDC-12 50 TEST 1 FL 50 TEST
    366 TCRAB/TCRGD/CD3 FITC/PE/PERCPE CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ ΙΙF2/ΣΚ7/WΤ31 1 FL 50 TEST
    367 TDT FITC ΚΛΩΝΟΣ EI7-1519 50 TEST 1 FL 50 TEST
    368 FLAER ALEXA FLUOR 488 50 TEST 1 FL 50 TEST
    369 CD45/GLYCOPHORIN/CD41A FITC/ PE/PERCP CY5,5 ΚΛΩΝΟΣ 2D1/ΗΙR2/HIP8 50 TEST 1 FL 50 TEST
    370 LAIR-1 BV421 ΚΛΩΝΟΣ DX26 100 TEST 1 FL 100 TEST
    371 IREM ΒV510 ΚΛΩΝΟΣ UP-H1 50 TEST 1 FL 50 TEST
    372 TCR AB FITC ΚΛΩΝΟΣ WT31 100 TEST 1 FL 100 TEST
    373 TCR GD PE ΚΛΩΝΟΣ 11F2 100 TEST 1 FL 100 TEST
    374 ΖAP -70 PE ΚΛΩΝΟΣ 1E7.2 50 TEST 1 FL 50 TEST
    375 CD282 ALEXA FLUOR 488 ΚΛΩΝΟΣ 11G7 100 TEST 1 FL 100 TEST
    376 CD284 PE KΛΩΝΟΣ ΤF901 100 TEST 1 FL 100 TEST
    377 TBNK KIT ME ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ ΓΙΑ ΜΕΤΡΗΣΗ ΑΠΟΛΥΤΟΥ ΑΡΙΘΜΟΥ 50 ΤΕST 1 FL 50 TEST
    378 LST KIT KAI SET UP BEADS 20 TEST 1 FL 20 TEST
    379 B-CLPD T1 KIT KAI SET UP BEADS 20 TEST 1 FL 20 TEST
    380 PCST KIT KAI SET UP BEADS10 TEST 1 FL 10ΤΕST
    381 PCD KIT KAI SET UP BEADS10 TEST 1 FL 10ΤΕST
    382 ALOT KIT KAI SET UP BEADS10 TEST 1 FL 10ΤΕST
    383 FOXP3 KIT ALEXA FLUOR 488 100 TEST 1 FL 100 TEST
    384 ANNEXIN V KIT FITC 100 TEST 1 FL 100 TEST
    385 TH1/TH2/TH17 CYTOKINE CYTOMETRIC BEAD KIT 80 TEST 1 FL 80 TEST
    386 CHEMOKINE CYTOMETRIC BEAD KIT 80 TEST 1 FL 80 TEST
    387 CD34 MICROBEAD KIT 1 FL 1×109 cells
    388 CD4 TCELL- MICROBEAD ISOLATION KIT 1 FL 1×109 cells
    389 CD8 TCELL- MICROBEAD ISOLATION KIT 1 FL 1×109 cells
    390 CD19 TCELL- MICROBEAD ISOLATION KIT 1 FL 1×109 cells
    391 CD25 TCELL- MICROBEAD ISOLATION KIT 1 FL 1×109 cells
    392 T CELL- MICROBEAD ISOLATION KIT 1 FL 1×109 cells
    393 B CELL- MICROBEAD ISOLATION KIT 1 FL 1×109 cells
    394 DENDRITIC -MICROBEAD ISOLATION KIT 1 FL 1×109 cells
    395 MONOCYTE- MICROBEAD ISOLATION KIT 1 FL 1×109 cells
    396 STREPTAVIDIN PARTICLES 1 FL 1×109 cells
    397 APC MICROBEADS 1 FL 1×109 cells
    398 PE MICROBEADS 1 FL 1×109 cells
    399 COLUMNS 1 FL 1 ΤΕΜΑΧΙΟ
    400 MICROBEAD BUFFER 1 FL 100ml
    401 ANTIΔΡΑΣΤΗΡΙΟ ΔΙΑΦΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ 1 FL 500 TEST
    402 ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟ ΛΥΣΗΣ ΤΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ 1 FL 500 ΤΕST
    403 ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟ ΜΟΝΙΜΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ 1 FL 500 TEST
    404 ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΗΤΗ TOY EΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ 5 FL 5L
    405 ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΗΤΗ TOY EΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ 5 FL 20L
    406 ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟ ΤΕΡΜΑΤΙΣΜΟΥ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΗΤΗ TOY EΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ 5 FL 5L
    407 ΣΦΑΙΡΙΔΙΑ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΟΥ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΗΤΗ TOY EΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ 4 FL 50 TEST
    408 ΣΦΑΙΡΙΔΙΑ ΜΗΝΙΑΙΟΥ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΗΤΗ TOY EΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ 4 FL 50 TEST
    409 ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ 5ML ΠΟΛΥΣΤΥΡΕΝΙΟ ΜΕ ΚΑΠΑΚΙΑ ΔΥΟ ΘΕΣΕΩΝ ΣΥΜΒΑΤΑ ΜΕ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΗΤΗ TOY EΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ 5 FL 1000 ΤΕΜΑΧΙΑ
    410 PHAGOBURST KIT 100 TEST 1 FL 100 TEST
    411 MIGRATEST KIT 24 TEST 1 FL 24 TEST
    412 NK TEST KIT 20 TEST 1 FL 20 TEST
    413 BASOTEST KIT 100 TEST 1 FL 100 TEST
    414 THROMBOTEST KIT 25 TEST 1 FL 25 TEST

    Για την SafeBlood BioAnalytica A.E.

    Ευτυχία Βαλασιάδη
    Product Manager Κυτταρομετρίας Ροής

Write a comment:

*

Your email address will not be published.

Τηλ. Επειγόντων        25513 52421